近日，新華制藥甲鈷胺片上市許可持有人變更獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》。
甲鈷胺片為神經系統疾病藥物，適應癥為周圍神經病。本品屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種。根據有關統計數據顯示，2023年中國公立醫療機構甲鈷胺片的銷售額約為14.31億元。
甲鈷胺片是今年以來新華制藥獲得的第10個制劑產品批件，也是繼鹽酸美金剛口服液之后，今年取得的第2個神經系統類藥物批件。近年來，在華魯集團的堅強領導下，新華制藥加快科技創新和轉型升級，“十四五”期間累計獲得藥品批件90個，一致性評價批件25個，國際注冊批件73個，治療老年癡呆重大創新藥物OAB-14、治療痛風的LXH-2301、治療肺動脈高壓的LXH-1211、治療中重度疼痛創新藥LXH-2103、術后陣痛恢復創新藥LXH-2104的研發正加快推進。近兩年來公司已有45個新產品上市，轉型升級不斷提速，為加快打造醫藥中間體、化學原料藥、高端制劑三個世界級基地和現代化一流制藥企業，夯基壘臺，固本培元。
