近日，新華制藥申報的氨茶堿片仿制藥質量與療效一致性評價申請獲得批準，取得補充申請批準通知書，公司為該品種第二家過評企業。
氨茶堿片為茶堿與乙二胺復鹽，其藥理作用主要來自茶堿，乙二胺使其水溶性增強。本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用，適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。
氨茶堿片屬于《國家基本藥物目錄》與《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》甲類品種，據相關數據顯示，2023年中國公立醫院氨茶堿銷售額約為人民幣6.51億元。
公司氨茶堿注射液已于2021年11月通過一致性評價，此次氨茶堿片過評，進一步提升氨茶堿制劑產品的綜合競爭力，也為患者提供更多用藥選擇。
