近日,新華制藥自主研發的阿司匹林腸溶片(100mg)獲得《藥品補充申請批準通知書》,通過仿制藥一致性評價。
阿司匹林腸溶片為血液系統用藥,臨床上主要用于不穩定性心絞痛(標準治療的一部分);急性心肌梗死(標準治療的一部分);預防心肌梗死復發;動脈血管手術或介入手術后,如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術、經皮冠狀動脈腔內血管成形術;預防短暫性腦缺血發作(TIA)和已出現早期癥狀后預防腦梗死。
阿司匹林腸溶片屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類品種,據有關統計數據顯示,阿司匹林腸溶片2023年中國公立醫療機構銷售金額約人民幣33億元。 新華制藥在阿司匹林領域深耕多年,此前已有0.3g規格阿司匹林腸溶片,用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。
更值得一提的是,新華制藥還擁有全球獨家劑型——介寧®(阿司匹林腸溶緩釋片)。這種獨特的緩釋劑型能夠更好地控制藥物釋放速度,減少胃腸道刺激,為患者提供更加貼心的治療體驗。
此次100mg規格的阿司匹林腸溶片通過仿制藥一致性評價,進一步豐富了公司制劑產品結構。3個品規的阿司匹林制劑產品矩陣,擴大了其在心腦血管疾病治療領域的應用范圍。
新華制藥始終致力于為患者提供高質量、安全有效的藥品。未來,將繼續秉承“保護健康,造福社會”的企業使命,加快研發創新,為患者帶來更多更好的治療選擇,助力健康中國建設。